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La declaratoria de interés público del Imatinib

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Foto: Tomada de Internet

Mediante la Resolución 2475 de junio 14 de 2016 el Ministro de salud declaró la existencia de razones de interés público frente al Imatinib, y solicitó a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos – CNPMDM que considere someter el medicamento Glivec® al régimen de control directo de precios usando una metodología general que simule condiciones de competencia. Vale la pena recordar cómo se llegó adoptar una medida más laxa que la licencia obligatoria de la que en un momento se estuvo hablando [1].

Jean Pitillo Stretch Nuevo Entallado Talla 34 Blues Milk rdoEQCWxBe El Glivec®, utilizado para el tratamiento del cáncer, tiene unos usos contenidos en el Plan de Beneficios con cargo a la UPC (anteriormente llamado POS) y otros no contenidos en dicho Plan, de manera que en unos casos se financia con cargo a dicha prima y en otros casos a través de recobros al FOSYGA. El medicamento es muy costoso si se tiene en cuenta que la diferencia de precio con la competencia, es del 198% [2].

Actualmente este medicamento está sometido a control de precios con base en la metodología contenida en la Circular 03 de 2013 de la CNPMDM [3], que permite referenciar el precio del medicamento en Colombia con los de otros países, pero con medicamentos de la misma marca, y no con los de la competencia, y para efectos prácticos, en el caso concreto ello no resultó lo suficientemente benéfico para el sistema de salud.

Para iniciar la declaratoria de interés público el Ministerio acudió al procedimiento establecido en el Decreto 1074 de 2015, que reglamenta el artículo 65 de la Decisión 486 de 2000 de la Comunidad andina de Naciones – CAN, que establece dicha declaratoria como un requisito para someter una patente a licencia obligatoria, lo cual significa que el procedimiento administrativo iniciado por el Ministerio, por lo menos desde el punto de vista jurídico, tenía el alcance de autorizar a personas distintas del titular de la patente para el producto protegido por esta [4], haciendo uso de una de una de las flexibilidades que permite el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio - OMC sobre sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio - ADPIC [5].

Finalmente el Ministerio optó por una medida de menor intensidad consistente en declarar la existencia de razones de interés público, no para que terceros distintos a Novartis puedan usar los derechos de la patente del Glivec®, sino para solicitar a la CNPMDM que considere someter el medicamento al régimen de control directo. Para ello se acudirá a una metodología diferente a la de la Circular 03 de 2013, bajo el entendido de que la nueva simulará condiciones de competencia, es decir, como si existieran medicamentos genéricos iguales al Glivec® en el mercado [6]. La Resolución 2475 de 2016 todavía no está en firme porque contra la misma procede el recurso de reposición. No obstante, resulta claro que difícilmente el Ministerio revocará su decisión porque aplicó una medida de una intensidad bastante menor que la permitida por el ordenamiento jurídico.

A pesar de que la medida a aplicar es más laxa que la licencia obligatoria porque no le permite a terceros el uso de los derechos de la patente, el precio que resulte la nueva metodología debe ser lo suficientemente razonable para que represente un ahorro real en los recursos del Sistema. Habrá que estar atentos entonces a revisar el borrador de la metodología que la CNPMDM proyecte utilizar. Sandalia Sandalias Emanuel En 11012691ks Ungaro Mujer sCQthrd

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Fuente:

[1] De la intención de realizar la declaratoria de interés público con fines de licencia obligatoria dan cuenta entre otros, la carta con referencia “Proceso de declaratoria de existencia de razones de interés público para efectos de licencia obligatoria sobre la molécula IMATINIB”, dirigida por AFIDRO al Ministerio de Salud.
Disponible en https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/carta-presidente-republica-rtaafidro.pdf
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[2] Consideraciones de la Resolución 2475 de 2016.

[3] Disponible en http://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/circular_cnpmd_0003_2013.htm 

Jean Pitillo Stretch Nuevo Entallado Talla 34 Blues Milk rdoEQCWxBe[4] Glosario de términos. Licencia obligatoria. Disponible en https://www.wto.org/spanish/thewto_s/glossary_s/licencia_obligatoria_s.htm

[5] ADPIC y la salud: preguntas frecuentes. Licencias obligatorias de productos farmacéuticos y ADPIC https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm
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[6]  Boletín de Prensa No 127 del Ministerio de Salud y Protección Social. Junio 17 de 2016.
Disponible en https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Existen-razones-de-interes-publico-frente-a-imatinib.aspx


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